Connect with us

salud

Unión Europea evalúa el uso de la vacuna Pfizer en niños de 5 a 11 años

Publicado

-

El regulador de medicamentos de la Unión Europea dijo que empezó a evaluar el uso de la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer/BioNTech en niños. El rango de edad está entre los 5 y 11 años.

Pfizer y su socio alemán BioNTech presentaron la semana pasada datos que respaldan el uso de su vacuna de ARN mensajero o ARNm para niños pequeños.

La vacuna indujo una fuerte respuesta inmunitaria en niños de entre cinco y 11 años en un ensayo clínico con 2,268 participantes. Así lo informó la empresa el mes pasado.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dijo que revisará los datos relacionados con la vacuna, conocida como Comirnaty, incluidos los resultados de un estudio clínico en curso.

La vacuna no está actualmente autorizada para ese grupo. Sin embargo, se ha autorizado su uso en niños mayores de 12 años tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea.

Aunque los niños son menos susceptibles de contraer la enfermedad grave de Covid-19, pueden contagiar el virus a otras personas, incluidas las poblaciones vulnerables con mayor riesgo de padecerla.

El dictamen del comité de medicamentos humanos de la EMA se remitirá a la Comisión Europea, que emitirá una decisión definitiva al respecto.

Anteriormente, Pfizer Inc dijo que comenzaría a probar su vacuna contra el COVID-19 en un grupo más grande de niños menores de 12 años. Ello después de seleccionar una dosis más baja de la inyección en una etapa anterior del ensayo.

El estudio incluirá a 4,500 niños en más de 90 centros clínicos en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España, dijo la compañía.

Para más información sobre nuestros productos
ingresa tus datos.

Continue Reading